Medicintekniska produkter och IVD-produkter är känsliga för avbrott i leveranser och andra bristsituationer. Eftersom produkterna ofta är avgörande för personers liv och hälsa finns det krav på att tillverkare och andra ekonomiska aktörer ska rapportera och informera om avbrott i leverans.
Krav på tillverkare och andra ekonomiska aktörer att rapportera och informera framgår av artikel 10a i MDR och IVDR och ska tillämpas från 10 januari 2025.
Kraven gäller både situationer med tillfälliga avbrott och där leveransen helt upphör.
Lämna ett svar
Du måste vara inloggad för att publicera en kommentar.