Kategori: Nyheter

HSLF-FS 2021:52 Socialstyrelsens föreskrifter om användning av medicintekniska produkter i hälso- och sjukvården Författningen träde i kraft den 15 juli 2021. Genom författningen upphävs Socialstyrelsens föreskrifter (SOSFS 2008:1) om användning av medicintekniska produkter i hälso- och sjukvården.

Från och med 15 juli 2021 ska negativa händelser och tillbud med CE-märkta, specialanpassade medicintekniska produkter och nationella medicinska informationssystem (NMI) inom svensk hälso- och sjukvård och tandvård anmälas till Läkemedelsverket via en e-tjänst. Det blankettbaserade systemet har upphört. Anmälan av negativa händelser och tillbud görs i en e-tjänst som nås via Läkemedelsverkets webbplats. Anmälningar…

Från den 26 maj, ska den nya EU‍-‍förordningen för medicinteknik börja tillämpas fullt ut. EU‍-‍förordningen, som oftast kallas MDR, stärker patientsäkerheten för medicintekniska produkter och leder till förbättrad spårbarhet i hela leveranskedjan. EU‍-‍förordningen är en uppdatering av det EU‍-‍direktiv som funnits de senaste 30 åren. Den kommer att stärka det europeiska regulatoriska systemet och öka…

Nu är årets SAMTIT:s kongresstidning tillgänglig! Nyfiken? Dags att inspireras, planera och förbereda dig inför den 21-22 april!   Är du med? Om inte hög tid nu! OBS! Senaste uppdaterade program, utställarlista och Anmälan hittar du på SAMTIT:s kongress sida   Välkommen till SAMTIT:s digitala kongress           

Nyfiken på vilka företagsmedlemmar som´redan har anmält sig till SAMTIT:s digitala kongress 2021 och arbetar för fullt med sina digitala montrar? Vill du ta del av vårt kongressprogram och läsa lite om våra föreläsare?   Klicka här! Sidan uppdateras hela tiden    

Här kan du ta del av ECRI´special rapport över de Top 10 tekniska risker inför 2021.   Besök även ECRI Institute´s webbsida för mer information

Den 19 januari får du som SAMTIT medlem e-post med länk till anmälan och till årets kongresshemsida.   Föreläsningarna kommer genomföras i en livestudio med en mix av föreläsare på plats och via länk. Du kommer även kunna vara interaktiv under flera av föreläsningarna. Mässan kommer att genomföras via digitala rum där leverantörer/utställare och du…

Utvecklar din verksamhet egna programvaror för vården? Kanske skapar ni integrationer mellan olika medicintekniska produkter? Använder ni medicintekniska produkter på nya sätt? Eller tillverkar ni egna medicintekniska produkter? Då kommer här viktig information. Under 2021 och 2022 träder nya regler ikraft som påverkar vårdgivare som har för avsikt att i egen regi tillverka medicintekniska produkter…

Som utlovat kommer här en uppföljning med en sammanställning av frågor och svar som inkom under sändningen den 11 november. Vi hoppas även att detta ska ge er som ej kunde delta mer information om den digitala mässan. Vill ni titta på webinaret igen så finns hela inspelningen att hämta via nedan länk: Webinar SAMTIT…

I dessa tider ser vi en stor omställning från fysiska till digitala möten både privat och på våra arbetsplatser. Trots detta är vi i SAMTIT övertygade om att det fysiska mötet och den fysiska konferensen/kongressen fortfarande kommer att vara viktig i framtiden. Många av våra medlemmar kan ändå komma att vilja delta mer eller mindre…