Kategori: Nyheter

Som en av de första läkemedelsmyndigheterna i Europa har Läkemedelsverket driftsatt en egenutvecklad och lokal tjänst för generativ AI. Genom att systemet inte kommunicerar med någon extern tjänsteleverantör, kan även konfidentiella dokument såsom ansökningar och utredningar bearbetas som del i Läkemedelsverkets regulatoriska arbete. – Vi bedömer att det finns en potential till effektivisering av myndighetens…

Ta del av årets ECRI  Top-10 Health Technology Hazards for 2025 Via ECRI´s hemsida kan du prenumererar på ytterligare information Du hittar tidigare utgåvor på vår hemsida  under säkerhet.

Medicintekniska produkter och IVD‍-‍produkter är känsliga för avbrott i leveranser och andra bristsituationer. Eftersom produkterna ofta är avgörande för personers liv och hälsa finns det krav på att tillverkare och andra ekonomiska aktörer ska rapportera och informera om avbrott i leverans.   Krav på tillverkare och andra ekonomiska aktörer att rapportera och informera framgår av…

Publicerad: 10 december 2024 Riksrevisionens har granskat om statens tillsyn över medicintekniska produkter är effektiv. Granskningen visar att Läkemedelsverket har en väl fungerande organisation och god kompetens för tillsynen, men att det finns brister i förutsättningarna. Riksrevisionen skriver i sin rapport att Läkemedelsverkets tillsyn till stor del är utformad på ett effektivt sätt för att säkerställa…

Idag öppnade vi anmälan för våra företags medlemmar klockan 10.00 Efter 10 minuter hade sextio (60)  utställare bokat monter och i skrivande stund är det sjuttiosex (76). Vi önskar alla utställare och vårdmedlemmar varmt välkomna till SAMTIT:s 25-års jubileum den 7-9 maj 2025 på XPO   SAMTIT: s styrelse  

Baxter, en av de största tillverkarna av infusionsvätskor och blodersättningar, har tvingats stänga en fabrik i USA på grund av översvämning i spåren av orkanen Helene. Detta riskerar att orsaka brist på vissa infusionsvätskor globalt. Det innebär att Sverige framöver kan komma att få lägre volymer än vad behovet kräver. Hur mycket lägre är dock…

Läkemedelsverket publicerar sammanfattningar av ett urval avslutade ärenden som gäller säkerhetsövervakning av medicintekniska produkter. Att rapporter över negativa händelser och tillbud kommer in från vårdgivare och tillverkare tyder på ett väl fungerande system för uppföljning av medicintekniska produkter. Rapporterna bidrar till att medicintekniska produkter blir säkrare och mer användarvänliga. Läs mer och ta del av…

Publicerad 17 oktober 2024 (regeringskansliets hemsida) Regeringen uppdrar åt Socialstyrelsen och Läkemedelsverket att stärka tillgången till särskilt kritiska sjukvårdsprodukter. Ta del av uppdraget

Det nya Rådet för interoperabilitet inom hälso- och sjukvård har startat sitt arbete. Rådet samlar experter från hela sektorn och ska identifiera och prioritera nationella behov av standardisering. Data blir allt viktigare och mängden information ökar. Möjligheten att utbyta information i hälso- och sjukvården utvecklas inte i samma takt. – Det kommer att gynna hela…

Regeringen ger nu ett antal myndigheter i uppdrag att skapa en samverkansarena för att Sverige ska få effektiva resultat från utvärderingar av medicinska metoder som används i hälso- och sjukvården. Beslutet tas utifrån att en EU-förordning, HTA-förordningen, ska börja tillämpas den 12 januari 2025. HTA står för Health Technology Assessment, och är en tvärvetenskaplig process…