Kategori: Nyheter

Publicerat på Läkemedelsverkets hemsidan den 03 juli 2024 Fortsatt positiv utveckling inom nya behandlingar, ökade krav på lagerhållning och fokus på konkurrenskraftiga kliniska prövningar. Det är tydliga trender i Läkemedelsverkets årliga omvärldsrapport. Utveckling och beredskap – trender i Läkemedelsverkets omvärldsrapport

Diarienummer: S2024/00130 Publicerad 06 februari 2024 Regeringen uppdrar åt Socialstyrelsen att bedöma myndighetens möjlighet att bistå med stöd med anledning av förfrågningar om stöd till katastrof- eller krigsdrabbade områden utomlands. Socialstyrelsen ska; undersöka regionernas möjlighet att avvara medicinteknisk utrustning, sjukvårdsmateriel eller annan utrustning utifrån de förfrågningar som förmedlas via EU:s civilskyddsmekanism eller via Nato EADRCC bistå…

Publicerad 31 maj 2024 Regeringen uppdrar åt Socialstyrelsen att, tillsammans med Läkemedelsverket, E-hälsomyndigheten, Folkhälsomyndigheten och Sveriges Kommuner och Regioner, etablera en nationell samverkansstruktur för hälso- och sjukvårdens försörjningsberedskap av sjukvårdsprodukter och den övriga utrustning som behövs för att god vård ska kunna ges. Meningen med den nationella samverkansstrukturen är att öka hälso- och sjukvårdens försörjningsberedskap vid…

Publicerad 02 juli 2024 Regeringen ger Läkemedelsverket i uppdrag att utreda förutsättningarna för att ges rollen som marknadskontrollmyndighet för s.k. EHR-system (electronic health record system) och hälsoappar som beskrivs i överenskommelsen om förordning om det europeiska hälsodataområdet (EHDS). I uppdraget ingår att Läkemedelsverket ska kartlägga vad de nya arbetsuppgifterna består av samt ta ställning till hur…

Presentation från Vitalis 2024 I ett spännande initiativ har Svenska Frakturregistret (SFR) startat ett pilotprojekt som syftar till att göra det enklare och mer effektivt att hantera artikeldata för medicintekniska produkter. Målet är att skapa smidig och sömlös spårbarhet av implantat, något som kommer att påverka vården positivt. Läs hela inlägget och ta del av paneldiskussionen –…

Ta tillfället i akt att ta del av de inspelade föreläsningarna och tillhörande presentationer, och använd dina erfarenheter i dialog med dina kollegor. Vi har nu öppnat tillgången till inspelningar och presentationer från SAMTIT kongress XXIV Du hittar inspelningar/presentationer under; Kompetens – Genomförda kongresser  – Kongress 2003-2024   Filmerna kommer vara tillgängliga till  7 november…

Publicerad 01 februari 2024 Regeringen förslår i en proposition till riksdagen att regler gällande medicintekniska produkter ändras. Ändringarna innebär bland annat en anpassning till gällande EU-rätt och övergångsbestämmelserna i EU-förordningarna om medicintekniska produkter, MDR och IVDR. – Vi föreslår bland annat anpassningar till de övergångsregler i EU-förordningarna om medicintekniska produkter som vi under förra året var…

Vi slog årets bokning på 50 montrar på 30 minuter stor – dagens resultat är…. 50 montrar på 10 minuter och 74 montrar på 1 timme.   Varmt välkomna till SAMTIT kongress 2024    

Idag den 5/12 klockan 10.00 öppnas företagsanmälan på eventsidan till SAMTIT kongress 2024. Länk till eventsidan Varmt välkomna till SAMTIT kongress 2023    

Europaparlamentet godkände den 9 november 2023 sin slutgiltiga version av dataakten (Data Act). Efter behandlingen i Europaparlamentet ska ministerrådet ta ställning till lagförslaget. Med dataakten vill man skapa harmoniserade regler för rättvis tillgång till och främjande av användning av data från bland annat uppkopplade produkter. Swedish Medtech ställer sig positiva till att skapa en enhetlig…