Publicerat på Läkemedelsverkets hemsidan den 03 juli 2024 Fortsatt positiv utveckling inom nya behandlingar, ökade krav på lagerhållning och fokus på konkurrenskraftiga kliniska prövningar. Det är tydliga trender i Läkemedelsverkets årliga omvärldsrapport. Utveckling och beredskap – trender i Läkemedelsverkets omvärldsrapport

Diarienummer: S2024/00130 Publicerad 06 februari 2024 Regeringen uppdrar åt Socialstyrelsen att bedöma myndighetens möjlighet att bistå med stöd med anledning av förfrågningar om stöd till katastrof- eller krigsdrabbade områden utomlands. Socialstyrelsen ska; undersöka regionernas möjlighet att avvara medicinteknisk utrustning, sjukvårdsmateriel eller annan utrustning utifrån de förfrågningar som förmedlas via EU:s civilskyddsmekanism eller via Nato EADRCC bistå…

Publicerad 31 maj 2024 Regeringen uppdrar åt Socialstyrelsen att, tillsammans med Läkemedelsverket, E-hälsomyndigheten, Folkhälsomyndigheten och Sveriges Kommuner och Regioner, etablera en nationell samverkansstruktur för hälso- och sjukvårdens försörjningsberedskap av sjukvårdsprodukter och den övriga utrustning som behövs för att god vård ska kunna ges. Meningen med den nationella samverkansstrukturen är att öka hälso- och sjukvårdens försörjningsberedskap vid…

Publicerad 02 juli 2024 Regeringen ger Läkemedelsverket i uppdrag att utreda förutsättningarna för att ges rollen som marknadskontrollmyndighet för s.k. EHR-system (electronic health record system) och hälsoappar som beskrivs i överenskommelsen om förordning om det europeiska hälsodataområdet (EHDS). I uppdraget ingår att Läkemedelsverket ska kartlägga vad de nya arbetsuppgifterna består av samt ta ställning till hur…

Presentation från Vitalis 2024 I ett spännande initiativ har Svenska Frakturregistret (SFR) startat ett pilotprojekt som syftar till att göra det enklare och mer effektivt att hantera artikeldata för medicintekniska produkter. Målet är att skapa smidig och sömlös spårbarhet av implantat, något som kommer att påverka vården positivt. Läs hela inlägget och ta del av paneldiskussionen –…

Ta tillfället i akt att ta del av de inspelade föreläsningarna och tillhörande presentationer, och använd dina erfarenheter i dialog med dina kollegor. Vi har nu öppnat tillgången till inspelningar och presentationer från SAMTIT kongress XXIV Du hittar inspelningar/presentationer under; Kompetens – Genomförda kongresser  – Kongress 2003-2024   Filmerna kommer vara tillgängliga till  7 november…

Publicerad 01 februari 2024 Regeringen förslår i en proposition till riksdagen att regler gällande medicintekniska produkter ändras. Ändringarna innebär bland annat en anpassning till gällande EU-rätt och övergångsbestämmelserna i EU-förordningarna om medicintekniska produkter, MDR och IVDR. – Vi föreslår bland annat anpassningar till de övergångsregler i EU-förordningarna om medicintekniska produkter som vi under förra året var…

Vi slog årets bokning på 50 montrar på 30 minuter stor – dagens resultat är…. 50 montrar på 10 minuter och 74 montrar på 1 timme.   Varmt välkomna till SAMTIT kongress 2024    

Idag den 5/12 klockan 10.00 öppnas företagsanmälan på eventsidan till SAMTIT kongress 2024. Länk till eventsidan Varmt välkomna till SAMTIT kongress 2023    

Europaparlamentet godkände den 9 november 2023 sin slutgiltiga version av dataakten (Data Act). Efter behandlingen i Europaparlamentet ska ministerrådet ta ställning till lagförslaget. Med dataakten vill man skapa harmoniserade regler för rättvis tillgång till och främjande av användning av data från bland annat uppkopplade produkter. Swedish Medtech ställer sig positiva till att skapa en enhetlig…

Regeringsuppdraget – Förstudie inför framtagandet av en nationell lägesbild över tillgången till läkemedel och medicintekniska produkter slutredovisats med en gemensam rapport från Läkemedelsverket och E-Hälsomyndigheten gällande medicintekniska produkter. Rapporten finns publicerad på båda myndigheternas hemsidor och kan nås via nyhetspubliceringarna:   Lägesbild ökar förmågan att förhindra och hantera brist på medicintekniska produkter | Läkemedelsverket (lakemedelsverket.se)…

Nu kan du prenumerera på MTP-rådets nyhetsbrev Prenumerera  Läs mer om MTP-rådet

Det medicintekniska produktrådet, MTP-rådet, är en beslutsgrupp med representanter från sex samverkansregioner för hälso- och sjukvård. MTP-rådet ger rekommendationer om ordnat införande och användning av medicintekniska produkter. MTP-rådets syfte är att vara samlad företrädare för regionerna i komplexa beslutssituationer vid introduktion av främst nya och ekonomiskt utmanande medicintekniska produkter, men även i vissa fall gällande…

Swedish Medtech har skrivit under ett öppet brev som den europeiska branschorganisationen Medtech Europe adresserat till EU-kommissionären för hälsa och livsmedelssäkerhet, Stella Kyriakides. Brevet lyfter behovet av omfattande strukturella reformer för att säkra vårdens tillgång till medicintekniska produkter med anledning av MDR och IVDR. Läs brevet (engelska)

Den här årsrapporten från ECRI och vårt dotterbolag, Institute for Safe Medication Practices (ISMP), identifierar allvarliga problem som hotar säkerheten för patienter och vårdpersonal när processer och system inte är anpassade. Top-10-Patient-Safety-Concerns for 2023                 Se även – Top 10 Technology hazards for  2023   Till ECRI´s hemsida

Regeringsuppdrag från Socialdepartementet Diarienummer: S2023/02345 Publicerad 31 juli 2023 Regeringen ger Läkemedelsverket i uppdrag att utföra en tillsynsinsats avseende medicintekniska produkter som används vid diagnostik och behandling av cancer, med särskilt fokus på strålbehandling. Ladda ner: Uppdrag att genomföra en tillsynsinsats avseende medicintekniska produkter S2023_02345 (pdf 128 kB) I uppdraget ingår att: − genomföra riktad tillsyn avseende…

Nu kan du som medlem i SAMTIT under en begränsad tid åter lyssna och ta del av föreläsningarna från SAMTIT kongress 2023. Sedan tidigare finns merparten av föreläsarnas presentationer i PDF format, men nu kan du åter lyssna på deras framförande. Intresserad? OBS! Du behöver vara inloggad för att kunna ta del av materialet.  

Vilken information skulle hjälpa dig i när det uppstår eller riskerar att uppstå en bristsituation på medicintekniska produkter? Vi kommer under morgondagen (17/5) skicka ut läkemedelsverkets webbenkät till alla vårdmedlemmar i SAMTIT. Detta utskick sker som en uppföljning på Läkemedelsverkets och E-hälsomyndighetens medverkan på SAMTIT kongress maj 2023 med anledning av regeringsuppdrag om nationell lägesbild över…

Informationen nedan är distribuerad från Läkemedelsverket den 12 maj 2023.   Hjälp oss gärna att sprida kunskap om vikten att anmäla negativa händelser och tillbud till Läkemedelsverket. För ändamålet finns en kortare film som riktar sig till hälso- och sjukvården och som uppmanar till att alltid anmäla avvikelser. Läkemedelsverket gör ingen egen tillsyn av medicinteknik…

  Här kan du ta del av ECRI´special rapport över de Top 10 tekniska risker inför 2023. Besök även ECRI Institute´s webbsida för mer information