HSLF-FS 2021:52 Socialstyrelsens föreskrifter om användning av medicintekniska produkter i hälso- och sjukvården Författningen träde i kraft den 15 juli 2021. Genom författningen upphävs Socialstyrelsens föreskrifter (SOSFS 2008:1) om användning av medicintekniska produkter i hälso- och sjukvården.

Från och med 15 juli 2021 ska negativa händelser och tillbud med CE-märkta, specialanpassade medicintekniska produkter och nationella medicinska informationssystem (NMI) inom svensk hälso- och sjukvård och tandvård anmälas till Läkemedelsverket via en e-tjänst. Det blankettbaserade systemet har upphört. Anmälan av negativa händelser och tillbud görs i en e-tjänst som nås via Läkemedelsverkets webbplats. Anmälningar…

Från den 26 maj, ska den nya EU‍-‍förordningen för medicinteknik börja tillämpas fullt ut. EU‍-‍förordningen, som oftast kallas MDR, stärker patientsäkerheten för medicintekniska produkter och leder till förbättrad spårbarhet i hela leveranskedjan. EU‍-‍förordningen är en uppdatering av det EU‍-‍direktiv som funnits de senaste 30 åren. Den kommer att stärka det europeiska regulatoriska systemet och öka…

Nu är årets SAMTIT:s kongresstidning tillgänglig! Nyfiken? Dags att inspireras, planera och förbereda dig inför den 21-22 april!   Är du med? Om inte hög tid nu! OBS! Senaste uppdaterade program, utställarlista och Anmälan hittar du på SAMTIT:s kongress sida   Välkommen till SAMTIT:s digitala kongress           

Nyfiken på vilka företagsmedlemmar som´redan har anmält sig till SAMTIT:s digitala kongress 2021 och arbetar för fullt med sina digitala montrar? Vill du ta del av vårt kongressprogram och läsa lite om våra föreläsare?   Klicka här! Sidan uppdateras hela tiden    

Här kan du ta del av ECRI´special rapport över de Top 10 tekniska risker inför 2021.   Besök även ECRI Institute´s webbsida för mer information

Den 19 januari får du som SAMTIT medlem e-post med länk till anmälan och till årets kongresshemsida.   Föreläsningarna kommer genomföras i en livestudio med en mix av föreläsare på plats och via länk. Du kommer även kunna vara interaktiv under flera av föreläsningarna. Mässan kommer att genomföras via digitala rum där leverantörer/utställare och du…

Utvecklar din verksamhet egna programvaror för vården? Kanske skapar ni integrationer mellan olika medicintekniska produkter? Använder ni medicintekniska produkter på nya sätt? Eller tillverkar ni egna medicintekniska produkter? Då kommer här viktig information. Under 2021 och 2022 träder nya regler ikraft som påverkar vårdgivare som har för avsikt att i egen regi tillverka medicintekniska produkter…

Som utlovat kommer här en uppföljning med en sammanställning av frågor och svar som inkom under sändningen den 11 november. Vi hoppas även att detta ska ge er som ej kunde delta mer information om den digitala mässan. Vill ni titta på webinaret igen så finns hela inspelningen att hämta via nedan länk: Webinar SAMTIT…

I dessa tider ser vi en stor omställning från fysiska till digitala möten både privat och på våra arbetsplatser. Trots detta är vi i SAMTIT övertygade om att det fysiska mötet och den fysiska konferensen/kongressen fortfarande kommer att vara viktig i framtiden. Många av våra medlemmar kan ändå komma att vilja delta mer eller mindre…

Kunskap om läkemedel och medicinteknik ökar patientsäkerheten Den 17 september är Världshälsoorganisationen WHO:s årliga patientsäkerhetsdag. Patientsäkerhet omfattar en rad viktiga områden, varav tillgång till säkra och effektiva läkemedel och medicintekniska produkter är ett. En del i Läkemedelsverkets arbete är att systematiskt samla in rapporter om biverkningar, olyckor och tillbud från sjukvård och patienter. Myndigheten verkar…

Läkemedelsverket har idag, på regeringens uppdrag, överlämnat en rapport som redovisar insatser som fortsättningsvis kan bli aktuella i olika skeden av en eventuell andra utbrottsvåg av pandemin covid-19 för att stärka tillgång till läkemedel och medicintekniska produkter. Många olika faktorer påverkar efterfrågan och tillgång till läkemedel och medicintekniska produkter. Under den pågående pandemi har efterfrågan…

Flera zero day-sårbarheter har upptäckts i en TCP-IP-stack som ofta används i IoT-enheter och andra inbäddade lösningar. Sårbarheterna kallas Ripple20 och ligger i ett inbyggt bibliotek som används för TCP/IP-kommunikation. [1] Totalt 19 sårbarheter har upptäckts, varav fyra är kritiska med en CVSS-klassning på 9.0 eller högre. Sårbarheterna innebär att en angripare kan ta över…

Vi, styrelsen i SAMTIT, måste tyvärr meddela att vi under rådande omständigheter inte kan genomföra höstens kongress, 23 – 25 september, som planerat. Det finns ingen möjlighet att flytta fram kongressen ytterligare detta år och då ser vi ingen annan utväg än att ställa in. Vi har verkligen gjort allt för att kunna genomföra kongressen, men…

SAMTIT öppnar COVID-19 forum för att vi som vård- och företagsmedlemmar i SAMTIT skall kunna dela erfarenheter av pågående COVID-19 arbete, allt från förberedelser, tekniska/praktiska lösningar, behov och goda lösningar stora och små. Vi rekommenderar att fortsätta följa COVID-19 utvecklingen via Folkhälsomyndigheten, information och rekommendationer Vi tackar på förhand för ditt engagemang i Sveriges gemensamma…

Med anledning av den nuvarande COVID-19 utvecklingen och de nya riktlinjer som kommit för evenemang som omfattar fler än 500 personer, har vi beslutat att flytta fram årets SAMTIT- kongress till 23-25 september 2020. SAMTIT Kongressen kommer att hållas på samma plats, MALMÖMÄSSAN   Samtliga anmälda deltagare och utställare kommer få förtydligande information via e-post idag.…

Vi öppnade  anmälan för utställare klockan 10.00 den 2/12 för våra företagsmedlemmar till SAMTIT kongress 2020 i Malmö, och vi är oerhört glada för att trenden håller i sig, det är ett stort drag efter att vara med och anmäl sig direkt när vi öppnar! Idag, 17:e februari har vi redan 90 utställare anmälda, så det är…

Varmt välkomna till SAMTIT:s kongress 2020 på MALMÖMÄSSAN Vi öppnar anmälan för dig som vårdmedlem till SAMTIT:s kongress nu på måndag den 13 januari, för våra företagsmedlemmar har anmälan varit öppen sedan den 2 december vilket har lett till att vi redan idag har 70 utställare på plats. Vi ser fram emot en spännande och…

Från klockan 10.00 idag är anmälan för våra företagsmedlemmar till SAMTIT kongress 2020 i Malmö     Önskar du kongress banner till er hemsida?         Du hittar dem här!     Varmt välkomna till SAMTIT kongress 2020 och till Malmö SAMTIT Styrelse

  Här kan du ta del av ECRI´special rapport över de Top 10 tekniska risker inför 2020.   Besök även ECRI Institute´s webbsida för mer information